体外诊断试剂注册管理办法

《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，食品药品监督管理局

省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知

鄂食药监办函〔2017〕36号各市、州、直食品药品监督管理局

总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2016年第133号）

为做好医疗器械注册管理工作，食品药品监督管理局

关于印发《湖北省第一类医疗器械备案管理办法》的通知

　　鄂食药监文〔2016〕94号各市、州、食品药品监督管理局

关于开展医疗器械临床试验核查的通告（2016年第2号）

　　为加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监督管理局

省食品药品监督管理局办公室关于开展第一类医疗器械备案工作检查的通知

　　鄂食药监办文〔2016〕34号各市、州食品药品监督管理局

《医疗器械通用名称命名规则》

　　国家食品药品监督管理总局令　　第19号食品药品监督管理局

湖北省食品药品监督管理局关于印发创新医疗器械特别审批办法(试行)的通知

　　鄂食药监文[2015]54号各市、州、食品药品监督管理局

省食品药品监督管理局关于体外诊断试剂注册检验抽样有关问题的通知

　　鄂食药监函〔2015〕1号各市、州、直食品药品监督管理局

关于印发湖北省食品药品监督管理局医疗器械行政许可办事指南的通知

　　各市、州、直管市、林区食品药品监督管食品药品监督管理局