[医疗]全球首个人工生物角膜投产 47名患者重见光明

26.05.2015  03:18

  我国自主研发的全球首个人工生物角膜“艾欣瞳”23日正式投生,武汉协和医院曾参与前期临床试验。24日,该院眼科主任张明昌说,有47名真菌性角膜溃疡患者在协和医院接受“艾欣瞳”移植试验,无一例感染复发,角膜透明度恢复理想,最佳视力可达到0.4。

  张明昌还向记者展示7月将正式上市的“艾欣瞳”。

  据介绍,“艾欣瞳”取材于猪眼角膜,经过脱细胞处理,去除抗原成分制备而成,主要成分为胶原蛋白,用于患者眼角膜处后可覆盖创面、促进角膜上皮再生及基质合成。是世界上唯一一个完成临床试验的人工生物角膜产品,由我国自主研发,拥有完整的自主知识产权,已有规模化的生产基地。

  角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病,由于外伤、炎症等原因,目前我国有400余万患者角膜受损,造成视力丧失。当前治疗方法主要包括人捐献角膜手术移植、人工角膜移植术等,因人体捐献角膜匮乏,每年仅有约5000名患者获捐进行角膜移植。

  从2010年开始,由北京同仁医院牵头,武汉协和医院、华西医院等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。松滋朱家埠村村民黄元珍,因农忙时划伤右眼角膜,因捐献角膜者太少,黄元珍决定尝试移植人工生物角膜,成为全球第一例人工生物角膜移植患者(本报曾予报道)。目前,黄元珍移植人工角膜的右眼视力恢复到0.4,其正常的左眼视力本身也只0.5,双眼看上去并无差异。

  张明昌介绍,人工生物角膜只能针对未穿透性的角膜损伤进行移植,这部分患者占所有角膜致盲患者的一半。7月,人工生物角膜将正式上市,每只售价约1.5万元。

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  人工生物角膜为何取材猪角膜

  张明昌解释,选择猪眼角膜是无奈之举,因其来源丰富,具有与正常角膜基质相似的组织结构。通过脱细胞方法去除动物角膜的免疫原性,可以降低动物角膜移植的炎症反应和免疫排斥反应,具有良好的生物相容性,对细胞无毒性。

  据介绍,取材动物角膜,猴子是最好的选择,因其和人类的同源性最高,但猴子来源相对较少,无法满足大规模人工生物角膜的生产。猪和人的同源性是94%,相似度高,可以通过精细化的清洁养殖,确保猪角膜的品质。

  目前,世界上有多个研究机构正在研究,以小型猪的器官移植人体。 (杨麟、多妹、冬香、坤维)

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