黄石市局完成药品生产许可换证检查工作

　　近日，黄石市局完成《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证检查工作。

　　为切实做好换证检查工作，黄石市局采取了四项措施：一是提前安排部署。在收到省局换证工作方案后，第一时间组织相关企业、医疗机构召开换证工作会，给企业充分的准备时间，并对换证的有关要求进行讲解，整个换证工作中随时解答疑问，避免企业走弯路。二是申报资料双审核，对企业申报的换证资料由专人审核后，再安排业务科长进行全面复审，防范出现资料不全、不实等问题，发现有缺陷的资料一律要求企业更正后再提交。三是严格现场检查，对未通过GMP的，涉及特殊管理药品的，生产地址、人员或设备有变更的企业一律开展现场检查，严把验收标准关。四是明确监管责任人，每个企业明确2名监管人员，监管人员既是监管的责任人，也是服务的责任人，以强化责任落实。

　　（信息来源：黄石市食品药品监督管理局）