关于做好第三阶段银杏叶药品专项监督抽验工作的通知

21.09.2015  17:33


各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,省药品监督检验研究院:

  根据国家食品药品监管总局《关于开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知》(食药监药化监〔2015〕186号)文件精神,现将我省第三阶段银杏叶药品专项监督抽验工作有关要求通知如下:

  一、工作目标

  凡在前期银杏叶药品专项监督抽验工作中,已检出的不合格银杏叶药品的批次,按照《槐角苷检查项补充检验方法》进行检验,为后续银杏叶药品案件查处工作提供技术支持。包括:

  1、按照国家食品药品监管总局《关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知》(食药监药化监〔2015〕66号)要求开展抽查复核中检出的;

  2、宜昌、黄石、仙桃等市监督抽验发现的不合格银杏叶药品;

  3、各地在案件调查过程中检出的不合格银杏叶药品。

  二、检验要求

  1、各市(州)局组织本级药品检验机构,对上述不合格银杏叶药品样品留样进行检验。同时要合理使用样品留样,确保后期复验工作的顺利开展。

  2、请省药品监督检验研究院加强对各市州药品检验机构的技术指导。市级药品检验机构完成检验任务存在困难的,请省药品监督检验研究院承担相关检验任务。

  3、补充检验方法在执行中如有问题,请及时报告省药品监督检验研究院,由省药品监督检验研究院与中检院联系(联系人胡增峣010-88330828,13611333367)

  三、结果上报

  各地要及时做好检验结果上报工作。各市州药品检验机构完成检验后,及时将检验报告寄送至省局药品化妆品生产监管处。同时上报抽验结果汇总表(见附件),邮件标题注明“银杏叶药品专项”。

  联系人:骆翔   

  地址:湖北省武汉市武昌区公正路19号  邮编:430071

  邮箱:[email protected]

  联系电话(传真):027-87111557

  附件:银杏叶药品专项监督抽验结果汇总表

  2015年9月18日


附件:

银杏叶药品专项监督抽验结果汇总表

填报单位(盖章):                                                                                         时间:                      

序号

药品名称

生产企业

批准文号

剂型

批号

规格

药品种类

被抽样单位

检验标准

检验结果

不合格项目

报告书编号

检验单位

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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