随着医药卫生体制改革不断深入和公立医院改革的全面推进，从2001年开始，全国部分医院相继开展药房托管工作，我省部分公立医院也开展了药房托管工作的尝试。在托管过程中，出现了较多的投诉，主要涉及到医院收取保证金及使用存在不规范、不透明现象，托管企业极力降低下游企业药品价格，致使企业利益受到损害等。 鉴于公立医院药房托管现状，我省组织专题调研，对公立医院药房托管的形式、经费使用、药品管理、药事管理等情况进行了调查研究，在认真分析和研究药房托管工作的现状后，会商相关职能部门，参照有关法律法规，对药房托管管理工作进行规范，提出了明确的要求和管理意见。 2014年11月10日，省卫生计生委联合省工商局、物价局、食药监局等六部门印发《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见（试行）》（以下简称“指导意见”），指导意见对药房托管的程序和内容、对药房托管双方的条件和行为以及药房托管中不正之风的处理进行了规范。   药房托管的程序和内容更加规范 省卫生计生委明确表示，不反对公立医院进行药房托管，也无意推广这种模式。但公立医院若选择进行药房托管，必须遵循规定的原则和程序，实际上是对药房托管管理工作进行规范，对托管乱象进行治理。 指导意见中明确了药房托管的基本程序。医院实施药房托管,应提出托管意图，成立托管工作机构，起草托管实施方案，提交本单位行政(党委)会议研究通过；按照《招投标法》相关规定，制作招标文书，向社会公开招标或议标，经评审以最高竞标值确定受托方；起草托管合同(协议)，明确托管内容和条款，签订托管合同(协议)。 指导意见规定了合同（协议）的具体内容。合同(协议)条款应包括托管双方的基本情况(包括机构名称、机构性质、注册机关、注册资本、办公地点、法定代表人、法定代表人职务等)；托管标的、履约保证金金额及用途；托管的原则、方式、内容及药品范围和相关要求;托管双方的权利、义务、责任；货款结付时间及方式；修改协议或提前终止协议的方式、程序和责任;药房托管协议的有效期限(一般不超过３年)，对不可抗力的处置方法，对单方违约的责任与赔偿；托管双方认为应写入药品托管协议的其他内容。   实施公立医院改革的单位不得开展药房托管工作 药房托管双方的资质和行为进一步规范 从以往尝试和已开展药房托管工作的公立医院运行情况看，在托管过程中或多或少存在不完善、不规范的行为，指导意见对此予以了规范，提出了更高更严的要求。 其中，作为托管企业的受托方必须依法取得《药品经营许可证》、通过新修订药品GSP认证、商业信誉优良、具有一定的经济实力与市场运作能力，保证药品供应，能够承担相应经营风险的药品企业；委派的经营管理人员应具有药学本科以上学历或中级以上药学专业技术资格。作为医院的委托方必须依法取得《医疗机构执业许可证》，具有独立法人资格；具备《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及相关法规规定的设施和设备；具有药品管理能力，有药事管理组织和适应工作需要的专业技术人员，能满足临床药学服务需要。 指导意见中明确提出实施公立医院改革的单位不得开展药房托管工作。意见还明确了托管医院保证金的收取及返还。委托方在签订托管合同(协议)时，可以向受托方暂收履约(质量,下同)保证金，无论合同(协议)多少年，保证金最高限额不得超过委托方上年度药品销售总金额的10%，而并非要求达到此数，实际上是一控制线；保证金按受托方药品销售比例分担，由第三方(双方认可的金融机构)代收和管理；委托方不得挪用保证金产生的利息，利息每年年底前由第三方返还给受托方；合同期满或因不可抗力终止或双方协商终止，委托方应一次性将保证金退还给受托方，不得再通过其他方式收取托管费或其他费用。保证金主要用于保证合同执行、保障药品质量、药害事件赔付、药品配送不及时造成的损失，因劳动争议经仲裁后应由受托方承担的费用。 指导意见还明确了药房托管后药品采购方式。医院所用药品必须在省药品集中招标采购平台上采购，不得网下采购。受托方应随时了解委托方用药需求，保证药品供应。委托方应按有关规定，按时回款，严禁拖欠支付药品货款。托管双方应严格遵守《湖北省医药购销领域不良记录管理规定》，自觉规范药品采购、配送和使用行为。委托方负责对所购药品的质量进行监管和考核,严格药品入库验收、调剂和出库核发,严防差错事故。   药房托管中的不正之风将受到严肃处理 省卫生计生委要求，各级卫生计生行政部门要严格执行《湖北省医药购销领域不良记录管理规定》，规范托管双方采购供应药品管理。一是对蓄意抬高价格或恶意压低价格，药品供应质量不达标，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、医疗机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案，并按照规定对相关单位和责任人进行处理，情节严重的，依法移送司法机关追究刑事责任。二是建立行贿企业的“黑名单”制度。凡列入“黑名单”的企业，两年内取消其参加药品、医用设备、医用耗材招标投标的资格，医疗机构不得采购其产品。三是严格执行反不正当竞争法对商业贿赂行为的有关规定，医疗机构的纪检监察部门应主动配合纪检、监察、卫生、工商、物价、药监、税务等行政管理部门，积极介入医药购销领域商业贿赂的查处工作，坚持有案必查，强化法律威慑，以惩戒违法犯罪人员。   省卫生计生委要求，已开展药房托管的医院要科学制定用药目录和计划，加强药事管理工作，积极开展临床药学服务。同时要求各级卫生计生行政部门依据相关规定，加强托管行为的监管，加大力度做好规范药房托管管理工作。由于药房托管是一种市场行为，是一项药房管理模式的新尝试，在坚持公益性、建设和维护公平竞争的市场环境及发挥市场在资源配置中的决定性作用等方面还需要进一步进行探索。

本文来源: 卫生厅

26.01.2015  18:44