3月起湖北试点药店分级管理 没有执业药师禁卖处方药

13.01.2015  13:43

  一进药店,被热情的“白大褂”推销得晕晕乎乎,不知他(她)是促销员还是药师;药店多执业药师少,市民没处方也能买到处方药……今后,部分药店存在的乱象或将得到整治。楚天金报记者日前从省食药监局获悉,今年3月,我省将在宜昌试行药店分级管理(共分为三级),之后逐步在全省铺开。此后,市民要想买到头孢、阿莫西林等处方抗菌药,或只能去三级药店。业内人士大多认为,药店分级管理,必将在零售药品市场掀起新一轮的“洗牌”。连日来,记者就此进行了多方探访。

  ■政策

  药店将分三级管理

  一级药店禁卖处方药

  1月6日,在对武汉、宜昌等地调研的基础上,省食药监局推出《湖北省药品零售企业分级分类管理试点实施方案》(简称《方案》)。《方案》将试行对药店分为一、二、三级,各级药店的经营范围不同,药学技术人员配备、设备设施配置、信息化管理水平、药学服务能力的要求也不相同。

  参与《方案》制定工作的省食药监局药品化妆品流通监管处副处长冯波解释称,简单来说,一级药店经营范围仅为“非处方药”(OTC);二级药店可经营非处方药、部分处方药(不包括注射剂、肿瘤治疗药物、抗菌药、二类精神药品、医疗用毒性药品)和中药饮片。三级药店除国家禁止零售药店销售的药品(如麻醉药品、一类精神药品、疫苗、终止妊娠药品等)外,其他药品均可申请经营。这意味着,以后市民如果想买头孢、阿莫西林等处方抗菌药,只能去三级药店。

  在人员配置上,《方案》要求,一级药店负责人有一定药学背景;二级药店的企业法定代表人或企业负责人以及处方审核人员,应为执业药师、从业药师或药学中级以上专业技术职称(三选一);县(含)以上的三级药店的企业法定代表人或负责人、审方人员,必须具备执业药师资格。

  已开设的老店,可根据自身能力来申报级别。这也意味着,一旦药店分级管理的政策开始执行,执业药师这道“硬杠杠”,会成为零售药店级别归属的重要“分水岭”之一。

   探访

  有的药店无“专职”药师

  登记身份证可买处方药

  武汉市药店执业药师配备情况如何?近半月来,楚天金报记者随机走访了上十家药店,过半药店没遇到执业药师,有的是休息了或是下班了,有的则是“很少来”。

  上月31日,在中北路的贝克大药房,女店员回答:“年底了,药师忙,年前基本不会过来了。”本月8日,在汉口青年路附近的建和康大药房,记者要求购买处方药“新康泰克”。店员表示,执业药师不在,但登记身份证可购买。

  昨日,在位于中北路的长江大药房,店员回答:“药师很少来。”记者问原因,店员回答:“药师一个月工资要大几千元,我们小店哪请得起‘专职’的?”随后,在天济大药房,记者同样没遇到执业药师。记者问:“是不是周末药师不在这里,我能明天来问吗?”店员则表示:“应该不会来。”不过,在武昌徐东平价一楼的马应龙爱欣大药房,店员通过远程视频系统连线了一位执业药师,该店员称他们店每天早上8时30分到晚上8时30分可通过视频审方、接受咨询,处方药凭处方销售。在普安药房销品茂店,执业药师在岗。

  部分药师偏爱医院药企

  每周仅在药店兼职

  一方面,药店数量在不断扩张,另一方面,执业药师人数却很有限。据了解,我省共有6000多人具备执业药师资质,但零售药店多达15000多家。目前,武汉市药店已达3600多家,每家药店都按照武汉市食药监局的要求配备有执业药师,其中不乏从外地“借用”的。在药师紧缺的现状下,监管部门只能要求药师在有限的规定时间内上班,远远无法满足市民的实时需求。新规的实施将解决部分药店执业药师配备不足的问题。

  为何执业药师配备难?记者了解到,报考执业药师不仅起点高,通过率常年不到两成,2013年通过率仅15.72%,这造成执业药师供不应求。另外,一些持证的执业药师,愿意选择待遇比药店优厚的医院、药品生产和批发企业就业,同时在药店“兼职”——将执业药师证注册在药店,每周只在规定时间内去药店“点卯”。而一些药店为了“控制”成本,也选择让执业药师“挂在墙上”成为形式。

  ■业内

  大药房将增运营成本平稳过渡

  老药店可先申请一级或二级药店再求发展

  对于零售药店来说,分级管理意味着什么?

  湖北一家大型医药公司市场负责人认为,分级管理对于经营面积、药事服务本就规范的药店,不会有太大的影响,会平稳过渡。但是要将药店“升级”达到标准,多少会增加运营成本。“药店分级管理,为新旧药店都设立了新的发展路径。”湖北省中联大药房连锁有限公司副总经理赵冬枝表示,一些老药店,是按当年的标准开设的,多年发展已步入正轨,要他们实现每店配备执业药师、达到新规定的面积,是有困难的。这部分药店可根据自身的条件,申请一级或二级药店后再求发展。而通过认证的三级药店,如果要为市民提供实时的执业药师的服务,起码一家店要配备两位(早班、晚班)药师。药店分级管理,既节约了执业药师资源,又为更好的药学服务提供了可能性。

  有业内人士担心,仅单纯经营非处方药的一级药店利润不高,存活不易。为了牟利,这些药店未来或“偷偷”售卖处方药,给监管带来新的挑战。此外,一家三级药店若要保证有1-2位执业药师上岗,就得增加人力成本。

   ■影响

  三级药店是监管重中之重

  药品从“出生”到售卖全程透明

  “已经开设的老药店,如果经营条件达不到三级要求,只有降级,销售部分处方药或不能销售处方药,盈利会受影响。如果药店无法经营下去,要么提档升级,要么被市场淘汰。”省食药监局有关人士称,今后,销售处方药的二级、三级药店将是监管重点,其中三级药店是重中之重。

  以后,三级药店承担的功能也将越来越多——除了推进完善的药学服务,给市民提供用药咨询,还要率先实行电子监管。即一盒药,从生产到卖给消费者,中间的任何一个环节,都可以通过电子监管系统查询,用药更安全。

  武汉市食药监局市场监管处负责人彭良汉介绍,在发达国家,执业药师负责的就是“处方药药房”,如果执业药师不在岗,药房不能营业,否则视为违法行为。而风险较低的非处方药,可在超市与护肤品一起卖,即所谓“药妆店”。有市民担心,分级管理以后,买处方药还得专门去找三级药店,会造成不便。对此,冯波则认为,药品作为一种特殊的商品,其安全性要比便利性更重要。通过分级管理,严控注射剂、肿瘤治疗药物、抗菌素等安全风险高的药品的销售,让患者在执业药师的指导下合理用药,才是新政想达到的效果。 (编辑:丁喆)

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