省局要求药品研究机构作出真实性承诺落实主体责任

　　近日，省局发出通知，要求相关单位作出药品研制、注册行为真实性承诺，落实主体责任。同时，在全省范围内开展药品研究机构登记工作，以准确掌握全省药品研究机构的数量规模和基本情况，提高药品注册工作效能。登记范围为我省从事药品研制的机构，包括：科研院所、大专院校、企业、GLP和GCP机构、药物临床试验合同研究组织以及其他相关单位等。

　　从事药品研制、注册申报有关工作的单位应作出三条承诺：一是对于药品管理的有关法律法规规章及其规定已经清楚，并将严格落实主体责任，接受食品药品监管部门的监督管理；二是从事药品研制，自觉遵守药品注册管理有关法律法规规章及其规定，确保过程完整规范，结果真实可靠；三是开展药品注册申报，保证申报资料真实、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

　　（信息来源：产品注册处）