省局举办全省药品注册技术审评和现场检查研讨培训班

　　为进一步做好全省药品注册技术审评和现场检查工作，提高我省药品注册技术审评和现场检查的水平，省局于11月9日至10日在武汉举办了2015年度药品注册技术审评和现场检查研讨培训班。来自全省70余名审评专家和药品注册检查员参加了本次的培训。

　　本次培训班采取培训、研讨与实践相结合的方式进行，审评专家及检查员就近期药品审评审批制度改革以及在药品注册核查中发现的问题及建议展开了热烈讨论。研讨了总局《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以及与之配套的一系列文件；解读了药品注册管理有关政策，如开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革等内容；安排全体人员到武汉人福医药研究院对药品研发现场进行实地模拟检查，检查员结合现场检查中的常见问题与企业研发人员进行了深入的沟通交流，本次培训圆满达到了预先设计的效果。

　　信息来源：注册处