省局办公室 关于印发《湖北省药品不良反应监测工作 绩效考核办法（试行）》的通知

　　鄂食药监办文[2015]36号

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:

　　为全面推进我省药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测绩效管理工作，促进监测工作绩效管理制度化、规范化和科学化，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定，省局制定了《湖北省药品不良反应监测工作绩效考核办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

　　2015年7月3日

　　（公开属性：主动公开）

　　湖北省药品不良反应监测工作绩效考核办法

　　（试行）

　　为全面推进我省药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测绩效管理工作，促进监测工作绩效管理制度化、规范化和科学化，省食品药品监督管理局（以下简称：省局）特制定本办法。

　　一、考核对象

　　本办法的考核对象为各市（州）、直管市、林区食品药品监督管理局（以下简称：市州局）。                                                                 

　　二、考核内容

　　本办法主要从基础工作管理、绩效目标管理、绩效评价管理、结果应用管理等方面，对市州局的药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的内容和质量等情况进行考核。

　　三、考核办法及时间

　　（一）单位自查 

　　在省局的统一安排下，根据《药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测绩效管理工作考核评

　　分表》要求，市州局对本年度绩效管理工作情况进行自我测评，对每个评分项提供相关佐证材料，要求全部材料提供电子版，自评报告和自评结果表格另需提供纸质版加盖公章，所有材料于每年12月20日前报送省局。

　　市州局参照本办法组织辖区内各县（市、区）食品药品监督管理局工作考核,考核结果统一报省局作为绩效评价依据。

　　（二）日常报表真实性现场核查。

　　不定期随机抽取数据库内监测报告，通过电话核实、病案核对、原始记录查询等方式进行真实性现场核查。

　　（三）考评汇总（12月底以前）。省局对市州局药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测绩效考评得分及平时工作情况（含日常真实性核查、死亡病例现场调查和年中任务布置情况）进行汇总，形成综合考评报告。

　　四、考核结果应用

　　为鼓励各相关单位认真履行监测职责，扎实做好药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作，促进监测工作不断提升，考核结果与食品药品安全工作考核评价、目标责任制考核、系统内外培训、项目资金分配等挂钩。

　　 附件：药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测绩效管理工作考核评分表