省科技厅关于加强进出口实验动物事中事后监管的通知

17.06.2016  18:03
 

各有关单位:

  根据《国务院关于第二批取消152项中央制定地方实施行政审批事项的决定》(国发[2016] 9号)、《省审改办关于做好国务院取消行政审批项目等事项衔接落实工作的通知》(鄂审改办[2016]8号)要求,实验动物出口审批以及实验动物工作单位从国外进口实验动物原种登记单位指定两项行政许可现已取消。为加强该工作的事中事后监管,依据《湖北省实验动物管理条例》和科技部《实验动物管理条例》,结合我省实际,现将有关要求通知如下:

  一、进口实验动物在湖北省内生产、使用或湖北省生产实验动物出口的,比照国内实验动物生产、使用统一规范管理,适用于《湖北省实验动物管理条例》。

  二、实验动物工作单位直接从国外进口、或向国外出口实验动物(含委托代理机构、其他单位办理等)应及时向省科技厅提供相关资料报备。进口实验动物应在到货前3日报备,出口实验动物应在发货前5日报备。

  三、实验动物工作单位进口实验动物应向省科技厅提供以下资料:

  (一)《进口实验动物情况说明》1份;

  (二)《实验动物生产许可证》或《实验动物使用许可证》复印件1份;

  (三)实验动物进口单位组织机构代码证、营业执照、法人代表证复印件各1份;

  (四)动物来源单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料及相关检测报告。

  四、实验动物出口的单位应向省科技厅提供以下资料:

  (一)《实验动物出口情况说明》1份;

  (二)《实验动物生产许可证》复印件1份;最近一个季度相关实验动物自检报告复印件;

  (三)实验动物出口单位组织机构代码证、营业执照、法人代表证复印件1份。

  五、进口实验动物应具有符合我国国家标准或地方标准的检测报告。进入单位设施时,应在相应级别环境中隔离检疫。有条件的实验动物工作单位可直接对进口实验动物净化后再进入屏障系统。

  进口的实验动物原种用于生产供应的,应再次隔离检测,经具备实验动物质量检测资质的机构检测合格后,方可进行生产供应等。

  六、实验动物工作单位应将进口或出口实验动物相关手续资料及使用情况单独做好记录并保存备查。

  七、省科技厅在抽查、许可证年检工作中将对进、出口实验动物情况单列,作为检查工作的一项内容。省科技厅将根据情况与其他职能部门协调了解我省实验动物进出口情况。

  八、各单位材料报送至湖北省科技厅政务服务窗口。联系电话:027-87135510。


                                                                                  湖北省科学技术厅

                                                                                 2016年6月6日