我省启动中药提取物备案管理工作

　　为加强对中药提取物的监督管理，近期，省局启动我省中药提取物备案管理工作。

　　中药提取物，是中成药国家药品标准的处方项下载明，并具有单独国家药品标准，且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。中药提取物备案分为生产和使用备案，要求中药提取物生产企业和中药提取物使用企业分别向省局提交备案资料，经省局确认并在国家总局中药提取物备案系统上公示后方可生产和使用中药提取物。

　　开展中药提取物备案管理工作，对于从源头把好中药生产质量关，规范中药生产行为，保证中成药质量安全有效具有重要的意义。

　　（信息来源  ：产品注册处）