关于举办湖北省药品注册检查员培训班的通知
各市、州、直管市食品药品监督管理局，市、州、直管市食品药品检验所、检测中心，省局机关相关处室、分局、中心、省食品药品监督检验研究院：
为了进一步做好药品注册现场核查工作，提高我省药品注册检查员的水平，加强检查员在检查过程中对数据可靠性、完整性的理解，省局决定举办2016年度湖北省药品注册检查员培训班。现就有关事项通知如下：
一、培训对象：
各有关单位药品注册现场检查员。（具体名单附后）
二、培训内容：
（1）仿制药质量和疗效一致性评价相关政策解析;
（2）FDA/CFDA数据完整性探讨(安捷伦);
（3）药物质量及稳定性研究检验数据核查方法;
（4）研发机构如何有效建立完善的数据可靠性体系;
（5）药品注册现场核查中发现的数据可靠性问题分析;
（6）药物临床试验数据核查案例分析;
（7）FDA官员在日常检查过程中对数据完整性的关注点和主要问题;
（8）检查报告的撰写原则及案例分析;
（9）检查员集中廉政教育。
三、培训时间
2016年9月20日至9月23日，9月20日下午报到，9月21日-9月23日培训。
四、培训地点
地点：东湖大厦（地址：武汉市武昌区姚家岭231号）
酒店联系人：张婵 18672968577
五、其他事项
本次培训费、食宿费由省局技术审评核查中心承担，交通费自理，食宿费不包含司机费用。
联系人：张安萍、邹志涛
联系电话：027-87111662、027-87111661
2016年8月15日
附件：
培训人员名单
| 序号 | 姓名 | 工作单位 |
| 1 | 周 茜 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 2 | 张小琼 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 3 | 黄 伟 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 4 | 李世兴 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 5 | 江 燕 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 6 | 康四和 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 7 | 彭文兵 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 8 | 张承志 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 9 | 马 妮 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 10 | 范志佳 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 11 | 刘 凯 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 12 | 胡 敏 | 湖北省食品药品监督检验研究院 |
| 13 | 冯 光 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 14 | 吴健鸿 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 15 | 胡 兵 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 16 | 宋 敏 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 17 | 李 苗 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 18 | 杨 薇 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 19 | 程 敏 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 20 | 宫立孟 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 21 | 李 克 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 22 | 汪 鑫 | 武汉药品医疗器械检验所 |
| 23 | 陈 俊 | 武汉市食品药品监督管理局 |
| 24 | 李国庆 | 武汉市食品药品监督管理局 |
| 25 | 杨 杰 | 武汉市食品药品监督管理局 |
| 26 | 杜江荣 | 武汉市食品药品监督管理局 |
| 27 | 潘 凯 | 东西湖区食品药品监督管理局 |
| 28 | 徐汉江 | 武汉经济技术开发区工商(食药监)局 |
| 29 | 吴 伟 | 武汉市江夏区食品药品监督管理局 |
| 30 | 张 清 | 黄石市食品药品监督管理局 |
| 31 | 姜 华 | 黄石市食品药品监督管理局 |
| 32 | 卫学文 | 黄石市食品药品监督管理局 |
| 33 | 彭桂华 | 黄石市食品药品检验检测中心 |
| 34 | 姚行强 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 35 | 吴 竞 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 36 | 闫俊峰 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 37 | 陈 涵 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 38 | 晁 博 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 39 | 沈海星 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 40 | 张跃丽 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
| 41 | 龚洪超 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
| 42 | 曹亚丽 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
| 43 | 李 邵 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
| 44 | 刘徕徕 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
| 45 | 苏合明 | 宜昌市食品药品监督管理局 |
| 46 | 王 枫 | 荆州市食品药品监督管理局 |
| 47 | 杜小明 | 荆州市食品药品监督检验所 |
| 48 | 曾 科 | 荆州市食品药品监督检验所 |
| 49 | 李万江 | 荆州市食品药品监督检验所 |
| 50 | 何建国 | 十堰市食品药品监督检验所 |
| 51 | 邱新亚 | 十堰市食品药品监督管理局 |
| 52 | 戴山卫 | 十堰市食品药品监督检验所 |
| 53 | 张国成 | 十堰市食品药品监督管理局 |
| 54 | 高 山 | 孝感市食品药品监督管理局 |
| 55 | 吴洪应 | 孝感市食品药品监督检验所 |
| 56 | 徐胜东 | 孝感市食品药品监督检验所 |
| 57 | 姚少威 | 孝感市食品药品监督管理局 |
| 58 | 王章进 | 黄冈市食品药品监督管理局 |
| 59 | 伊楗军 | 黄冈市食品药品监督管理局 |
| 60 | 汪雁玲 | 黄冈市食品药品监督检验中心 |
| 61 | 黄秋生 | 武穴市食品药品监督管理局 |
| 62 | 张志美 | 蕲春县食品药品监督管理局 |
| 63 | 王中红 | 咸宁市食品药品监督管理局 |
| 64 | 邓志伟 | 咸宁市食品药品监督管理局 |
| 65 | 姜学群 | 咸宁市食品药品监督检验所 |
| 66 | 田真明 | 恩施州食品药品监督管理局 |
| 67 | 何 辉 | 恩施州食品药品监督管理局 |
| 68 | 吴绍敏 | 恩施州食品药品监督检验所 |
| 69 | 梅 屹 | 荆门市食品药品监督管理局 |
| 70 | 杨青春 | 荆门市食品药品监督管理局 |
| 71 | 姚 攀 | 荆门市食品药品监督检验所 |
| 72 | 谢建会 | 鄂州市食品药品监督管理局 |
| 73 | 李彩云 | 鄂州市食品药品监督管理局 |
| 74 | 张德军 | 鄂州市食品药品监督检验所 |
| 75 | 方东伟 | 鄂州市食品药品监督检验所 |
| 76 | 卢继红 | 随州市食品药品监督管理局 |
| 77 | 杜 平 | 随州市食品药品监督管理局 |
| 78 | 罗 俊 | 随州市食品药品监督管理局 |
| 79 | 余 健 | 随州市食品药品监督管理局 |
| 80 | 冯少华 | 天门市食品药品监督管理局 |
| 81 | 陈巧林 | 天门市食品药品监督管理局 |
| 82 | 朱遂明 | 天门市食品药品监督检验所 |
| 83 | 蒋胜军 | 天门市食品药品监督管理局 |
| 84 | 陈进文 | 仙桃市食品药品监督管理局 |
| 85 | 赵吉平 | 仙桃市食品药品检验检测中心 |
| 86 | 姚茂斌 | 仙桃市食品药品监督管理局 |
| 87 | 龚贤胜 | 仙桃市食品药品监督管理局 |
| 88 | 朱心久 | 潜江市食品药品监督管理局 |
| 89 | 田 艳 | 潜江市食品药品监督管理局 |
| 90 | 曾辉辉 | 潜江市食品药品监督检验所 |
| 91 | 谢守武 | 潜江市食品药品监督管理局 |
| 92 | 杜汉业 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 93 | 文 毅 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 94 | 曾纪华 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 95 | 马 明 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 96 | 李博然 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 97 | 廖建华 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 98 | 张学义 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 99 | 陈相龙 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 100 | 史春燕 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 101 | 蔡金平 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 102 | 夏 翠 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 103 | 黄 莺 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 104 | 郑 莹 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 105 | 王 钦 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 106 | 胡 顺 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 107 | 孙丽娜 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 108 | 邓 宇 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 109 | 徐维峰 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 110 | 张光勋 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 111 | 安定国 | 湖北省食品药品监督管理局东湖分局 |
| 112 | 尹先国 | 省局不良反应监测中心 |
| 113 | 黄 晖 | 省局不良反应监测中心 |
| 114 | 赵 丽 | 省局不良反应监测中心 |
| 115 | 徐 魏 | 省局不良反应监测中心 |
| 116 | 张安萍 | 省局技术审评核查中心 |
| 117 | 侯振邦 | 省局技术审评核查中心 |
| 118 | 陈 慧 | 省局技术审评核查中心 |
| 119 | 郑雅婧 | 省局技术审评核查中心 |
| 120 | 管昱洲 | 省局技术审评核查中心 |
| 121 | 蔡 洋 | 省局技术审评核查中心 |
| 122 | 华春松 | 省局技术审评核查中心 |
| 123 | 王 冠 | 省局技术审评核查中心 |
| 124 | 熊 昕 | 省局技术审评核查中心 |
| 125 | 朱文迪 | 省局技术审评核查中心 |
| 126 | 张 喻 | 省局技术审评核查中心 |
| 127 | 熊俊涛 | 省局技术审评核查中心 |
| 128 | 郭 欣 | 省局技术审评核查中心 |
| 129 | 何本霞 | 省局技术审评核查中心 |
| 130 | 金 菁 | 省局技术审评核查中心 |
| 131 | 张琼光 | 省局技术审评核查中心 |
| 132 | 王 松 | 省局技术审评核查中心 |
| 133 | 董 辉 | 省局技术审评核查中心 |
| 134 | 邹志涛 | 省局技术审评核查中心 |
| 135 | 胡 晶 | 省局技术审评核查中心 |
| 136 | 王 婷 | 省局技术审评核查中心 |
| 137 | 曾荣辉 | 省局技术审评核查中心 |
| 138 | 袁 炜 | 省局技术审评核查中心 |
| 139 | 张 庆 | 省局技术审评核查中心 |