梨园医院用一年冒牌创伤贴 被罚30万元

10.08.2014  22:17

  给病人用假冒的创伤贴,因产品成分不明使用后有风险。昨日市食品药品监督管理局通报,梨园医院违规使用医疗器械,处30万元罚款。

  昨日,记者看到了,这款假冒的“创伤愈膜贴”,比一般的创口贴大很多,每片尺寸是14厘米长、11厘米宽。其产品说明书上写着:主要适用于创伤愈合、溃疡、烧伤、烫伤等辅助治疗作用,作用于患处,能促进新陈代谢、促进血液流通等。

  使用假冒产品的为华中科技大学同济医学院附属梨园医院,这是一家公立三甲医院。

  市食品药品执法总队总队长金汉林介绍,2013年12月9日,一知情人士实名举报了梨园医院,称该医院给患者使用了无证的“创伤愈膜贴”,证据确凿。接到举报后的第二天,执法人员对梨园医院进行检查,在医院疮疡科库房里,找到了标示的四川绿尔康晋瑞医疗器械有限公司生产的创伤贴。

  进一步查证显示,创伤愈膜贴注册批号已于2013年1月10日公告自行失效。批号已经不存在的医疗器械,怎么会出现在市场?今年3月,执法人员到四川省食品药品监管局调查核实:四川绿尔康晋瑞医疗器械有限公司已没有生产这一产品,梨园医院购进的是冒牌产品。

  执法人员了解到,梨园医院使用这个冒版创伤贴一年多,产品总金额为30万元多,已给患者使用了1万片。执法人员称,冒牌产品成分不明,使用后存在风险。记者走访多家医院发现,一般的烧伤、烫伤患者的治疗方法是敷药、包扎等治疗方式。

  市食品药品监督管理局依法认定,梨园医院使用无产品注册证的医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定,依法对梨园医院处以罚没共计30万元的处罚。

  据了解,此案举报人获奖1.5万元,为我市食品药品安全设举报奖励以来最高奖。 (编辑:丁喆)

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