宜昌市局四项措施整治医疗器械流通领域 违法经营行为

12.10.2016  18:14

一是大规模宣传培训。市县(区)两级组织794名医疗器械流通领域经营负责人及经营管理员参加《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》培训,明确监管要求、监管标准、监管安排。

二是全方位自查。要求全市医疗器械流通领域经营者对照监管标准,逐项开展自查。全市上报自查整改报告1082份。

三是重点交叉检查。在企业自查的基础上,市局及县市区局组织专项检查。全市共出动执法人员840人次,检查医疗器械经营企业474家。同时,市局抽调16名医疗器械专业监管人员,组成7个检查组,对全市54家医疗器械批发企业逐户开展交叉检查。

四是严肃后处理。根据检查情况,市县两级食药监局对225家经营不规范的企业下达限期整改通知书,对18家涉嫌违法的医疗器械经营单位进行立案调查,对21家严重不符合规范要求的企业注销其经营许可证。

(信息来源:宜昌市食品药品监督管理局)