省食品药品监督管理局关于收回武汉鑫瑞药业有限公司《药品GMP证书》的通知

27.08.2015  18:46

  鄂食药监函〔2015〕94号

武汉市食品药品监督管理局:

  省局在对武汉鑫瑞药业有限公司进行药品GMP认证回访时,发现该企业生产管理混乱,中间品及成品未按要求进行储存,生产部分批次产品无法提供批生产记录及检验记录,不符合药品GMP要求。依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,现请你局代为收回其《药品GMP证书》(证书编号:HB20150151)。

  请你局对此高度重视,约谈该企业主要负责人,监督企业整改到位,对可能存在的质量隐患采取有效管控措施,确保上市药品安全。

  湖北省食品药品监督管理局

  2015年8月26日

  (公开属性:主动公开)