我省顺利完成2014年国家医疗器械抽验任务

08.10.2014  19:01

  今年7月以来,全省各地克服时间紧、任务重、人员少等困难,科学制定医疗器械监督抽样计划,提升抽样效能,认真落实2014年国家医疗器械抽验任务,共计完成抽样26个产品90个批次。

  一是精心组织部署。省局领导高度重视,组织相关处室、省医疗器械检测中心专题研究,成立抽样专班,制定工作方案。召开抽样工作培训会,详细讲解抽样的政策要求及抽验工作程序,根据抽样产品分布情况,将抽样任务分解至各市州,明确责任人,确保抽样工作有序进行。

  二是严格抽样程序。省局将抽样工作与医疗器械“五整治”专项行动相结合,严格按照《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和2014年国家医疗器械质量监督抽验工作程序的要求开展抽样工作。对违法、违规行为进行查处,具备抽样条件的,按要求抽样,完成拍照、索取资料、封样、产品确认、索取标准和寄送样品等工作。

  三是认真落实任务。省局将抽样任务按抽样环节、地区分布进行分解,制成多种表格,分发给各抽样小组,对抽样小组的抽样工作进行督导。生产环节抽样任务中涉及到的生产企业,抽样小组均进行了现场检查,完成了抽样的相关工作。在经营、使用环节,各抽样小组均现场检查了涉及抽样任务品种的经营和使用单位,具备抽样条件的,按程序要求抽样。

  (信息来源:医疗器械监管处)

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