省局召开2016年全省药品监管工作会议

　　3月9日，省局召开2016年全省药品监管工作视频会议，传达全国药品监管工作会议精神，总结2015年药品监管工作，部署2016年药品生产流通监管、药品注册及不良反应监测重点工作。省局副局长曹敬兰出席会议并讲话。

　　曹敬兰指出，2016年重点要做好五个方面的工作：一是以专项治理为重点，着力解决药品安全系统性风险。在药品生产环节，围绕多组分生化药、中药提取物、无菌制剂、中药制剂、特殊药品等方面开展专项检查；在药品流通环节，联合税务管理部门共同开展企业购销非法回收药品整治，打击药品正常经营渠道的挂靠走票行为；在药品使用环节，重点针对临床药物试验、医院制剂配制及药品购进储存、调配使用等行为开展联合执法检查。二是以检查检验为关键，认真落实监管部门“两责”要求。对无菌制剂生产企业、新开办药品批发企业、200家药品批发企业（不含新开办）及30%的零售药店开展跟踪检查，加强对中药注射剂等高风险品种、特殊药品及其复方制剂生产经营企业、基本药物配送企业、大型综合性医疗机构和基层医疗机构的监督检查；继续开展药品飞行检查，督促通过认证药品生产经营企业持续合规的执行新修订药品质量规范的要求，对未通过认证的企业进行突击检查，监督其按照规定停产停业。三是以共治共管为手段，督促企业主体责任有效落实。加大信息公开，开展风险交流和预警，推进药品生产流通环节的信用体系建设。四是以方式方法创新为突破，构建科学监管的长效机制。严格事前审批，做好无菌药品GMP认证的承接工作，落实国家总局关于新开办药品生产经营企业的审批要求。健全事中监管制度，强化监管部门日常监督检查痕迹化、标准化、规范化。加强调查研究，补齐适应新业态发展的新制度。五是以政策落地为抓手，促进医药产业优化升级。以落实省局出台的促进创新创业服务食品医药产业发展的20条帮扶措施为重点，加强政策宣传，完善配套措施，搭建服务平台，促进我省医药产业健康发展。

　　（信息来源：药品化妆品流通监管处）