省局规范第一类医疗器械备案工作

　　近日，省局发布《湖北省第一类医疗器械备案管理办法》，进一步规范全省第一类医疗器械备案工作。

　　《办法》共二十条，对第一类医疗器械的产品备案和生产备案的办理机构与人员、办理依据、办理程序等进行了细化，并要求各市州局建立工作制度、公开办事程序、公布备案信息。

　　《办法》明确，省局将对各市州局第一类医疗器械备案工作进行监督检查，并将工作纳入年度绩效考核的重点内容，对发现违规下放、违规备案、高类低批、非医疗器械作为医疗器械备案等行为的，将进行通报批评和严肃问责。

　　（信息来源：医疗器械监管处）