[医疗]药品注册审评审批政策实施 将严惩临床试验数据造假

13.11.2015  11:21

  据新华社电 有些“救命药”买不到,部分仿制药疗效差,药物临床试验数据造假……为使这些涉及百姓用药安全及便利的问题得到解决,国家食品药品监管总局12日发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。

  公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等十项内容进行了规定。

  公告明确,对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,申请人已按要求完成自查并报告结果的,食药监总局将逐一进行临床试验数据核查,发现存在弄虚作假问题的即立案调查,相应注册申请不予批准。

湖北举办线上机关档案业务建设培训班
7月25日至26日,为持续学习宣传贯彻党的二十大精神,动员全省档案系统抓好国家档案局对湖北档案工作监督检查反馈意见的整改落实,湖北省档案局依托中国知网以线上方式举办机关档案业务建设培训班。省内外档案工作者4.档案局