孝感市局剑指夏季冷藏冷冻药品安全隐患

　　8月5日至6日，孝感市食品药品监督管理局联合市公安部门，突击检查了10家从事药品运输的物流公司，查封了大道、永新、佳吉等3家物流公司在高温下暴晒储存的普通药品24个品规、170件（要求20℃以下运输储存），人血白蛋白、破伤风人免疫球蛋白等生物制品13合（要求2℃－8℃运输储存），剑指夏季冷藏冷冻药品安全隐患。

　　孝感市局在开展夏季冷藏冷冻药品经营专项检查工作中，坚持全面清理，重点把控，进一步规范药品经营企业的经营活动，防范高温对药品质量造成的安全风险。一是加强组织领导。成立工作专班，印发了《关于开展夏季冷藏冷冻药品及阴凉储存药品经营专项检查的通知》和《关于进一步开展冷藏冷冻药品经营活动专项检查的紧急通知》等文件，加强信息共享，强化部门联动、系统联动、科室联动，打好“组合拳”，坚持从严、从快、从实查处夏季冷藏冷冻药品安全问题。二是明确检查重点。本次检查对象为从事冷藏冷冻药品经营的批发、零售企业、医疗机构和从事药品运输的物流公司，主要以需要在冷藏冷冻条件下储存、运输的药品，特别是对无证经营药品的行为、对物流公司无冷藏冷冻设施运输要的行为、对物流公司在高温天气里将药品暴露在阳光下储存的行为、以及不按规定经营、储存、运输血液制品和疫苗的行为进行重点检查。三是坚持四查四看。一查冷链制度，看是否建立完善的冷藏药品管理制度和温度异常应急处理预案，严格冷藏药品的制度监管，是否对实施电子监管的药品，药品批发企业是否按规定进行了药品电子监管码扫码。二查冷链设施设备，看低温冷藏药品的储存设备是否配齐、温湿调控设施设备是否完好并正常运行、温湿度控制是否按规定进行调整和记录，严格冷藏药品的存储监管。三查冷链操作流程，看是否规范冷藏药品购进、验收、养护等操作流程，严格冷藏药品的流程监管。四查应急处理，看药品经营企业是否具备冷藏冷冻药品在储存、运输过程中出现异常情况的应对能力。