荆州市局开展夏季冷藏冷冻药品经营专项检查

　　近期，荆州市局开展冷藏冷冻药品经营专项检查。

　　一是抓关键，明确检查重点。以从事冷藏、冷冻药品经营的药品批发企业为重点对象，以需冷藏冷冻的药品和血液制品为重点品种。重点检查冷藏设施设备、温湿度自动监测系统是否符合药品质量管理规范的要求；储存和运输药品是否符合其温度要求；药品采购、验收、销售、出库复核、运输等记录及温湿度自动监测数据是否真实、完整、可追溯；温湿度调控处理是否有效等内容。

　　二是抓培训，落实主体责任。组织全市近200名药品企业质量人员开展培训，强化企业第一责任人意识，督促企业建立健全相关制度，在冷藏设施设备、温湿度自动监测系统等方面加大投入，确保药品质量安全。

　　三是抓检查，坚持问题导向。组织检查组对全市药品批发企业开展全面检查，对检查中发现的个别企业阴凉库、常温库密封性不好，部分企业未按新版GSP要求实施硬件改造，部分企业空调等调温调湿设备老化，少数企业冷藏、冷冻药品的采购、验收、销售、出库复核及运输等记录不规范等问题，责令企业限期整改到位。

　　四是抓约谈，建立长效机制。对此次检查中发现问题的企业进行约谈，对约谈企业开展“回头看”检查，被约谈2次的企业将被列入“黑名单”。

　　（信息来源：荆州市食品药品监督管理局）