我省创新型医疗器械将实行特别审批办法

　　为鼓励医疗器械创新性研究，促进医疗器械高新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，省局制定了《湖北省创新医疗器械特别审批办法》（试行）。

　　出台此项办法的目的，是顺应国家鼓励医疗器械的研究与创新要求，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，为第二类医疗器械注册开辟“绿色通道”。办法施行后，按照优先安排注册检验、技术审评、注册审批的原则，符合规定的医疗器械审批时间可缩短1/2以上。这将有力引导全省 医疗器械行业 产品创新和产业升级。

　　（信息来源：医疗器械处）