同一企业生产的同一药品在短期内集中出现相似的不良反应信息，则要引起重视，在不良反应监测平台上发出预警信号。日前，我省出台《湖北省药品不良反应聚集性事件预警信号调查处理规程》，对出现预警的产品和企业即刻展开调查。
我省要求，省药品不良反应监测中心每日明确监测值班人，24小时监测全国药品不良反应监测系统预警平台，及时发现并报告预警信号。如果发现事发地为本省或所涉怀疑药品为本省企业品种的预警信号后，立即进行分析讨论，根据实际情况组织现场核查，筛选信号，如果事件由已知的、可预期的不良反应所导致，且为同一家报告单位上报，同批号扩大时间范围检索无其他病例报告，则该条信息作“忽略”处理。
对于调查收集到的所有信息，省不良反应中心将分析汇总，提出事件初步评价意见和处理建议，并根据初步调查情况分析。对已确认发生药品群体性不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
如果是群体不良事件，所涉及的药品（包括同时使用的器械）要立即暂停使用，并对其进行封存、抽样，将样品送至具有相应检验资质的检验机构进行检验。
据悉，调查处理后将出现三种结果，属于药品不良反应的，对已控制的药品解除控制措施。属新的或严重的药品不良反应的，省中心梳理预警信号怀疑品种监测情况，深入评价品种安全性风险。属于药品质量问题的，由药品监管部门立案查处。属于原因不明的，由药品监管部门落实召回。
（来源：《长江商报》2014年12月27日第七版）