省局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会

3月10日，省局在黄石召开仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会，省局副局长曹敬兰出席会议并讲话。

会上，企业代表针对前期仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展情况以及进展困难进行了研讨。省局结合实际对企业所反映的问题提出四点意见：一是各企业在开展仿制药一致性评价工作时要打好开局，找到找准参比制剂；二是省局积极衔接国家总局，扩大省内临床试验资源，力争更多机构优先对省内企业进行生物等效性(BE)试验；三是省局进一步强化宣传培训，加强一致性评价工作开展进度的信息交流；四是省局继续联系经信、科技等部门，对开展一致性评价工作企业进行激励，各企业应积极争取当地党委政府的支持。

曹敬兰最后强调，下一步要继续抓好三件事：一是做好服务，药监部门要积极对研究能力尚有不足的企业开展培训，但不要代替设定目标；二是主动报告，各地在充分分析研判之后，要积极给当地政府做好汇报；三是有取有舍，各企业要结合品种的前景和市场竞争力，有针对性的开展一致性评价工作。