中部心脏病学会议在汉召开 专家呼吁提高国产仿制药品质

20.04.2015  01:06

  4月18日,第5届中部心脏病学会议在汉召开,多位专家呼吁提高国产仿制药品质,尽快改变“同名不同效”的现状。

  据介绍,仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力相同的一种仿制品,专利药品保护期到期后,其它制药厂即可生产仿制药。仿制药省去研发环节,成本较低,价格通常仅原研药的二分之一到十分之一。

  仿制药占中国医药市场额的95%,本该是病人少花钱治好病的途径,但因国产品质参差不齐,致使“同名不同效”,甚至出现药害事件。中南大学湘雅医院杨天伦教授说,如果对抗病魔是一场战争,医生是战士,药品就是武器,“现在武器质量不行,责任不能都推给战士。”据介绍,我国通过国际认证的药企仅40余家,不到药企总数的1%。

  中国医药企业管理协会副会长骆燮龙透露,上海某次药品抽检数据显示,国产药品抽检不合格率高出进口药品48倍,“即便是合格的国产仿制药,品质也存在差异。以尼莫地平(一种改善血液循环药物)为例,某国产仿制药三片的药效才和原研药一片相当。

  武汉协和医院教授张玉认为,标准缺失是国产仿制药品质较低的主要原因之一,“目前18.9万余张药品的上市许可,仅5.3%是在2007年实施新的《药品注册管理办法》后发放的,绝大部分药品低于现行的上市批准标准。应尽快引入国际统一标准,提高药品质量。”(杨然、张方方)

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