《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》出台

　　近日，省局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。

　　《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求等，具备良好的组织、沟通和协调能力。《办法》明确，省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规、技术要求的指导。

　　下一步，省局将利用已开展的医疗器械注册小课堂活动，对医疗器械注册申报人进行全方位指导。

　　（信息来源：医疗器械监管处）