湖北省食品药品监督管理局办公室 关于举办医疗器械注册“小课堂”活动的通知

各有关单位：

　　医疗器械产业是多学科交叉并与人类健康密切相关的民生产业，不同于传统制造业，这个产业进入的门槛比较高，技术含量比较高，因此对医疗器械从业人员的要求相对也比较高。为了进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和效率，促进我省医疗器械产业发展，结合我省实际情况，省局决定自2015年4月开始，定期举办医疗器械注册“小课堂”，现将有关活动安排通知如下：

　　一．活动对象

　　湖北省辖区内拟从事第二类医疗器械产品注册相关工作的企业（暂不向个人开放）。

　　二．活动时间

　　2015年4月开始，每双月第四周的周四下午3时至5时。如有变动，另行通知。

　　三、活动内容

　　针对医疗器械注册申报程序以及注册各个环节中的有关问题，进行宣传政策、答疑解惑，直接面对面的服务企业。

　　四．活动要求

　　（一）省局医疗器械监管处牵头，行政审批办公室、审评认证核查中心、东湖分局、湖北医疗器械检测中心等有关单位，选派医疗器械注册工作相关人员参与配合，针对各自负责的医疗器械注册环节、办理流程及关键点制作PPT，做好授课准备。

　　（二）有关企业应提前5个工作日向省局医疗器械监管处提出申请（见附件），同时递交一份拟注册产品相关资料及单位介绍信。

　　（三）参加“小课堂”活动人员，需在活动日当天的指定时间内抵达省局机关办公大楼13楼会议室。

　　五、联系人及地址

　　联系人：省局医疗器械监管处 甘雪婷 

　　联系方式：027－87111553

　　邮 箱：[email protected]

　　地址：武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局

　　邮编：430071

　　附件    医疗器械注册“小课堂”报名表

　　2015年3月19日

附件

医疗器械注册“小课堂”报名表