曹敬兰副局长赴荆州督导新修订药品GMP和GSP实施工作

　　为贯彻落实近期国家总局召开的药品监管视频会议精神，督促我省药品生产经营企业全面实施新修订的药品GMP和GSP。近日，省局副局长曹敬兰带领有关处室负责同志赴荆州地区开展督导检查。

　　曹敬兰一行先后对湖北舒尔迈康药业有限公司、湖北亿雄祥瑞药业有限公司、湖北多瑞药业有限公司、湖北新生源生物工程股份有限公司及湖北长江医药集团等企业进行了现场检查。召开通过和未通过新修订药品GMP和GSP企业座谈会，逐一了解未通过认证企业当前的进度和打算，改造中的实际困难和问题。她充分肯定药品生产经营企业和监管部门在贯彻实施新修订GMP和GSP过程中所付出的努力和取得的成绩，要求大家务必按国家总局文件规定抓好落实。

　　曹敬兰指出，中央经济工作会议提出了“去产能、去库存”、加大供给侧结构改革的新思路，省局支持企业在执行新修订GMP、GSP过程中兼并重组、资源整合。她要求，放弃改造的企业一定要在政策允许的时间和范围内实现药品批准文号的技术转移，对通过认证企业要巩固成果、严把质量，市州局要在做好帮扶的同时正确处理监管与服务的关系，切实加强监督检查。她强调，安全生产须臾不能放松，药品生产经营企业及监管部门要开展隐患大排查，树立“隐患就是事故”的理念，确保药品质量安全和生产安全。

　　（信息来源：药化流通监管处）