省食品药品监督管理局关于召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会的通知

各相关单位：

为推进仿制药质量和疗效一致性评价，加强生物等效性试验管理，省局决定召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。具体事项通知如下：

一、会议内容

（一）传达国家总局仿制药质量和疗效一致性评价、药物临床试验管理最新政策精神；

（二）听取省内药物临床试验机构已开展或拟开展生物等效性试验的情况介绍；

（三）研讨提升我省生物等效性试验管理水平的措施办法。

二、时间地点

6月8日下午14:30-17:00,省局二楼西会议室。

三、参会人员

（一）省卫计委、省食药监局相关部门负责人；

（二）部分药物临床试验机构相关负责人，每家机构1-2人，具体名单见附件；

（三）特邀专家：华中科技大学同济医学院药学院姜宏梁教授。

四、其他事项

本次会议不安排食宿，参会人员自行解决。请各单位于6月6日17:00前将会议回执报至[email protected]。

联系人：文 毅

联系电话：027-87111696，18971617976。

湖北省食品药品监督管理局

2017年6月1日

附件一：

参会GCP机构名单（19家）：华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院生殖医学中心、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、湖北省中医院、湖北省第三人民医院、武汉市中心医院、武汉市第五医院、武汉市普爱医院、武汉精神卫生中心、武汉市医疗救治中心、武汉亚洲心脏病医院、襄阳市中心医院、宜昌市中心医院、荆州市中心医院、黄石市中心医院、黄冈市中心医院、十堰市太和医院

附件二：

会议回执