省局举办医疗器械生产检查员实训班

　　11月1日至6日，全省医疗器械生产检查员实训班在汉举办，全省系统92人参加了课堂培训和实战训练。在经过3天的课堂讲学以后，检查员分赴32家医疗器械生产企业进行实地场景式培训和检查。

　　本次培训采用专家授课、经验交流、实战训练等形式，以提高检查员检查水平。在培训方面，一是统一师资。邀请总局食品药品审核查验中心资深专家进行授课；二是统一教材。培训课件均以国家总局培训教材为主，围绕新的医疗器械质量管理规范进行讲解；三是廉政课堂。安排省局纪检监察室的同志进行廉政教育讲座；四是以老带新。请资深检查员在企业现场交流经验；五是案例分析。将存档的检查报告和记录中典型案例进行讲解分析和探讨。在考核方面，一是由中心质量监督科负责培训期间的考勤；二是采用国家总局培训考核的试卷进行培训效果考核；三是针对培训后的现场检查报告和现场检查记录予以考核。另外，对授课师资和培训班的培训质量也进行了统一的摸底考核。

　　通过创新培训与考核的模式，为规范医疗器械行业准入和认证检查提供了力量储备。

　　（信息来源：技术审评核查中心）