黄石市局四确保推动药品电子监管

17.04.2015  16:04

  近日,黄石市局召开药品生产企业电子监管工作推进会,会上收集各企业药品入网计划和进度表,对产品赋码方式、信息化管理的软硬件条件、操作要求进行培训,并明确企业具体责任人,要求辖区内药品生产企业加快药品进入国家电子监管网进度。

  一是确保所有制剂生产企业100%入网。按照国家总局的要求,辖区内全部制剂生产企业必须在2015年年底前全部进入国家电子监管网。

  二是确保在产的制剂品种100%入网。所有药品生产企业在产的制剂品种(暂不包括原料药、中药饮片、医用氧)2015年12月底前全部入网并赋码,实施电子监管。

  三是确保赋码品种100%核注核销。对已经实行电子监管码的药品,必须严格按规定在生产入库和销售环节进行扫码,上传数据。市局在监管时抽查数据上传情况。一旦发现未按规定赋码、上传数据的企业,一律责令整改;对导致假劣药品进入正常流通渠道的,一律追究法律责任。

  四是确保入网时间节点。要求各企业明确具体负责人,明确入网计划,制定工作进度安排表,倒排时间,确保年底前完成所有相关产品全部入网,自2016年1月1日起生产的产品外包装上必须全部印有电子监管码,否则不得出厂销售。

  目前,该市10家药品制剂生产企业,除1家多年未生产外,其余9家均已进入电子监管网,生产的基本药物和高风险药品等32种药品全部实行电子监管码管理。

  (信息来源:黄石市食品药品监督管理局)

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