儿童专用药品短缺导致不良反应增多、药品浪费大，为此，我省卫计委等六部门日前联合出台《湖北省关于保障儿童用药的实施意见》（下称《意见》），将设儿童用药研发基金、重新修订儿童药品说明书，并建立常用药短缺目录，保证儿童用药安全性。   建立全省短缺儿童用药目录   儿科专家指出，儿童专用药品短缺很大程度上因研发企业少、资金紧张，儿童临床试验者太少，为此，《意见》提出，结合我省儿童疾病防治需求，政府会协助企业将儿童用药纳入国家 “重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程。同时，将依托我省优质医疗资源，探索建立大型儿童用药临床试验基地与网络，推动临床试验平台建设和研究团队能力建设，提高受试者参与度。   为做到儿童药品“即来快审”，我省将开辟儿童用药快速审批通道，针对国外已上市使用但国内缺乏且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，简化流程，降低申报审评成本，加快申报审评进度。   儿童用药短缺现象或将得到缓解，《意见》明确，将建立健全短缺药品供应保障预警机制，及时掌握短缺儿童用药生产动态；建立全省短缺儿童用药目录并定期更新，积极协调解决生产企业存在的突出问题和困难，对用量小的品种,探索采取定点生产或储备的方式保障供应。   此外，优先将适合儿童用药的品种、剂型和规格纳入我省基本药物和非基本药物采购目录，及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围，逐步扩大儿童用药报销品种。   儿童药品说明书要标明剂量   “酌情略减”、“请遵医嘱”……目前不少儿童药品的说明书含糊不清，让家长喂药犯了难。为此，我省规定，对部分临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品，发挥专业协会作用，组织论证、补充完善儿童用药数据，引导企业修订药品说明书，到2020年，实现所有药品说明书都标明其儿童用药范围、剂量和服药频率。   为了规范儿童合理用药，《意见》指出将重点加强激素、抗菌素等重点药品的调剂管理，严格执行 “四查十对”制度 (查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断)，确保药品使用安全。 （来源：《长江商报》2014年11月26日第十二版）

本文来源: 卫生厅

26.11.2014  16:55