鄂州市局开展医院制剂室专项检查
22.06.2016 17:09
本文来源: 食品药品监督管理局
为规范医疗机构制剂配制、使用行为,确保制剂临床使用安全有效。5月份以来,鄂州市局对全市4家医院制剂室进行了一次专项检查。
此次检查,一查关键岗位人员资质是否符合要求;二查是否存在超范围或无批准文号配制制剂的现象;三查是否严格按照批准的处方、工艺流程配制;四查中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品以及成品是否经检验放行;五查对原辅料个别项目不具备全检能力的是否按照要求进行委托检验;六查不具备提取能力的单位是否存在委托提取行为;七查未获得《医疗机构制剂许可证》单位是否存在配制行为;八查配制批记录是否真实完整;九查制剂使用的标签是否为最新注册的标签;十查文件管理是否规范等。
在检查中,发现1家制剂室存在个别品种无检验报告、无检验记录等违法违规行为,已立案查处。
(信息来源:鄂州市食品药品监督管理局)
本文来源: 食品药品监督管理局
22.06.2016 17:09