省局开展部省属医疗机构药品质量监督检查
31.12.2014 18:05
本文来源: 食品药品监督管理局
11月下旬以来,省局对16家部省属医疗机构开展了为期1个月的药品质量安全监督检查。
检查采取医疗机构自查整改和省局集中抽查相结合的方式进行。在医疗机构自查的基础上,省局对华中科技大学同济医学院附属同济医院、协和医院、武汉大学人民医院、中南医院、湖北省中医院、湖北省直属机关医院等6家医疗机构进行了抽查。
从检查情况看,各医疗机构普遍存在以下问题:一是药品管理人员培训不到位,对药事法规了解不够;二是药品储存场地小、温湿度控制等设施不足,不能有效保障药品质量;三是药品、医疗器械入库验收、出库复核等环节基本流于形式,相关记录不全;四是医疗机构制剂室条件较差,个别医院制剂存在实际配制工艺与注册批准工艺不相符、配制物料不平衡、记录不一致等问题;五是对药品不良反应、医疗器械不良事件重视不够,存在漏报、错报、乱报现象;六是医疗机构均未开展药品电子监管码扫描和核注核销工作,达不到药品电子监管的要求。针对存在的问题,检查组向各医疗机构作了反馈,要求限期整改落实到位,确保药品质量安全。
(信息来源:药品化妆品流通监管处)
<本文来源: 食品药品监督管理局
31.12.2014 18:05