鄂州市局开展GMP跟踪检查

　　为进一步提高药品生产企业管理水平，持续监督实施新修订药品GMP，完善药品生产监管长效机制，鄂州市局日前启动了GMP跟踪检查。

　　一是明确对象。以高风险品种、基本药物、中药制剂、医用氧生产企业为检查对象，制定检查方案和内容，按照每季度至少检查两家的频率，逐家开展跟踪检查。

　　二是明确重点。以不良反应较集中、投诉举报较多、可能存在非法添加、掺杂使假行为、价格成本倒挂的药品为重点检查品种，深挖产品问题根源，防止问题产品进入市场。

　　三是明确人员。规定参加跟踪检查人员必须为国家级或省级GMP检查员，并根据检查人员特长，确定不同检查内容，确保检查工作有针对性、实效性。

　　四是明确标准。严格对照GMP要求，如实检查企业存在的问题，根据问题的严重程度分类，该整改的必须整改，该移交的及时移交，涉及严重违反GMP要求的，书面向省局报告处理。

　　（信息来源：鄂州市食品药品监督管理局）