省局开展GMP认证集中检查

　　针对药品生产企业申请GMP认证高峰，近日，省局技术审评核查中心抽调60名GMP检查员，组织了一次GMP认证集中检查。

　　为了保证集中检查的效果，抽调的检查员于11月16日至18日到远大医药（中国）有限公司进行了为期三天的实训。实训重点强调了检查期间的廉政纪律要求和检查要点，强调了报告的书写质量，采取以案说法、案例分析、分组讨论等形式，强化了检查员对药品生产及风险控制点的把握。

　　针对本轮申报的30家药品GMP认证申请，技术审评核查中心精心部署，逐家审查后制定出个性化的现场检查方案，并将抽调的检查员分成20个检查组，对80条生产线同时开展了现场检查工作。

　　通过集中检查，较好地解决了认证申请扎堆的矛盾，规范了认证检查，统一了标准尺度，提高了现场检查质量。

　　（信息来源：技术审评核查中心）