省食品药品监督管理局办公室关于举办湖北省2015年药品GMP认证检查员培训班的通知
各市、州、直管市食品药品监督管理局：
为进一步提高药品GMP认证检查员现场检查能力和综合素质，尽快构建起一支以专家、业务骨干为主，涵盖不同专业领域的药品GMP认证检查员队伍，根据《湖北省药品GMP认证检查员培训基地建设实施方案》，经研究，定于5月6日至8日在远大医药（中国）有限公司等2个培训基地各举办一期GMP认证检查员培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：
湖北省药品GMP认证检查员（部分名单见附件1）。
二、培训内容：
口服固体制剂：湖北省GMP认证检查情况及偏差分析、公用系统原理及风险（洁净空调系统、纯化水系统）、生产工艺及过程控制、GMP现场检查技巧和检查重点等。
无菌制剂：大容量注射剂通则、湿热灭菌的原理和常用灭菌设备、湿热灭菌的确认、实验室仪器管理、无菌检查等。
三、培训分类、时间及地点：
（一）口服固体制剂：5月5日报到，6日至8日培训。远大医药（中国）有限公司，地址 ：武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号。
（二）无菌制剂：5月5日报到，6日至8日培训。武汉滨湖双鹤药业有限责任公司，地址：武汉东湖新技术开发区左岭工业园。
四、其它事宜：
（一）口服固体制剂培训住宿地址：
酒店名称：凌云科技集团接待中心，电话：027-68835210，武汉市东西湖区金山大道150号。联系人：郑雅婧18171515635。
（二）无菌制剂培训住宿地址：
酒店名称：慧心假日酒店，电话：17702763675陈经理
地址：武汉市武昌区东湖东路附15号（八一路延长线）中国人民解放军绿化环保培训基地营区内。联系人：张庆13377872376。
食宿安排和行车路线详见附件2。本次培训费、食宿费由省局承担，交通费自理。
附件：
1.药品GMP认证检查员培训名单
2015年4月13日
附件1：
2015年湖北省药品GMP认证检查员培训班名单
1、口服固体制剂培训班：
叶道松 梁 胜 李栋材 杜小明 赵 亮 赵吉平 邓志伟
梅 屹 姚少威 韩尚云 冯少华 张 清 王建华 陈咏梅
卢继红 吴 竞 黄 芳 朱建文 万方华 廖建华 朱楷培
陈相龙 赵 丽 黄 莺 曹秀荣 孙 煜 黄 蕾 张 喻
陈 慧 郑雅婧
2、无菌制剂培训班：
杜江荣 费路华 徐胜东 余 健 王文生 王 鹏 朱心久
李尚仁 闫俊峰 杨青春 朱遂明 何 辉 谢建会 刘徕徕
王章进 占杰 陈进文 尹先国 王玉 胡少玉 张勤(省局)
曾小兵 李博然 骆 翔 郑 莹 杨峥嵘 魏晓翠 曾荣辉
吕思伊 李胜松 张 庆
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