宜昌中心医院获批宜昌首家国家药物临床试验机构
17.06.2014 14:26
本文来源: Hb.Chinanews.Com
中新网湖北新闻6月17日电(王珊珊)近日,国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告(第5号):宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查,被认定具有药物临床试验资格,成为宜昌市获此殊荣的首家医院。
宜昌市中心医院从2012年初起启动申报工作,严格按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法规进行组织建设,配备办公场所、设备和设施,制定系统的管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案。机构先后组织120余名医务人员参加国家级培训,并多次邀请专家、领导指导工作。2013年5月,医院接受了国家药监局的现场评审,医院的研究条件和筹备情况得到了检查组专家的一致好评。
2014年6月,该院正式得国家药监局发给《药物临床试验机构资格认定证书》,首批认定专业为:呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病内科、内分泌科、妇产科、眼科、感染科、肿瘤科。
国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术等水平的综合评价标志。通过药物临床试验,将有力促进医院临床研究的科学化和规范化,推进临床与科研的结合,大大提高医院在国内外学术领域里的知名度。医院将在充分保障受试者安全和权益的基础上,力争使更多新药研发成果投入到临床上应用,从而推动新药研究事业的发展,为广大人民群众的健康保驾护航。 (编辑:丁喆)
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17.06.2014 14:26
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