关于举办药品GMP专题培训班的通知

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

为持续实施新修订药品GMP，不断提升我省药品生产企业质量体系安全水平，按年度培训计划省局将举办药品GMP专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

省内药品生产企业相关人员；药品GMP检查员、药品生产监管人员。

二、培训内容

1、计算机系统验证。

2、实验室数据可靠性。

3、中药辐照灭菌设施及验证。

三、培训时间和地点

2016年11月中旬在武汉市举办，培训时间两天。具体培训日期和地点另行通知。

四、其他事项

（一）各市州局应高度重视此项工作，组织辖区内相关药品生产企业、药品监管相关人员参加培训。每一家药品生产一般可派2名人员参加。各市、州局可派2-3人参加（其中药品检验机构药品GMP检查员一名）。武汉市各区局可选派1-2名药品生产监管人员参加。

（二）各市、州局应于11月10日前将参培人员报名表电子版报送至省局药化生产处电子邮箱[email protected]。

（三）参加培训人员食宿交通费用自理。

（四）联系人：省局药化生产监管处  李亚武 ，  联系电话：027-87111539。

      附件：药品GMP专题培训班回执  

2016年10月24日

附件                    药品GMP专题培训班回执

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