省食品药品监督管理局办公室关于召开药品 批发企业GSP现场检查评定标准培训班的通知

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

　　为了顺利推进新修订药品GSP的贯彻实施，使我省药品批发企业更好地理解和掌握国家食品药品监督管理总局《关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》以及《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》的有关要求，省局决定于7月1日-4日在汉分两期召开药品批发企业GSP现场检查评定标准培训班。现将有关事项通知如下：

　　一、        培训时间

　　第一期：7月1日-2日（6月30日下午报到）

　　第二期：7月3日-4日（7月2日下午报到）

　　二、        培训地点

　　省发展与改革委员会培训中心（武汉市武昌区水果湖东一路21号，前台服务电话：027-87137888）

　　三、        培训人员

　　第一期：《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任一证书在2014年6月30日前到期的药品批发企业从事质量管理工作的负责人员1名。

　　第二期：《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》均在2014年6月30日后到期，且两证书中任一证书在2014年7月1日至12月31日期间到期的药品批发企业从事质量管理工作的负责人员1名。

　　四、        培训内容

　　1.学习《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》；

　　2.学习药品经营许可换证、GSP认证资料申报要求；

　　3.学习药品GSP现场检查程序及有关要求；

　　4.企业代表交流贯彻实施新修订药品GSP的做法和经验。

　　五、有关事项

　　（一）请各市州局通知辖区内相关药品批发企业积极参加培训学习，组织填写《参训人员报名回执表》（附件），统一汇总后于6月25日下午17前以电子版形式发至省局药品化妆品流通监管处，电子邮箱： [email protected] 。

　　（二）为保证培训效果，本次培训主要针对2014年上、下半年许可证书到期的药品批发企业。根据实际报名情况，适当增加2015年内证书到期的药品批发企业人员参训。

　　（三）参训人员培训费、食宿费自理。省局药品化妆品流通监管处联系人：连慧芳，联系电话：027-87111562。

　　附件：参训人员报名回执表

　　2014年6月20日

附件：

参训人员报名回执表