省局部署全省药品流通领域违法经营行为 集中整治工作

　　近日，国家食品药品监管总局发布公告，决定在全国范围内开展药品流通领域违法经营行为集中整治。根据国家总局要求，5月9日，省局印发文件，就我省药品流通领域违法经营行为集中整治工作进行部署，要求各地根据工作实际，突出问题导向、聚焦重点企业、排查风险隐患、堵塞监管漏洞，结合省局部署开展的药品流通领域“挂靠走票”专项整治、非法回收药品专项治理及夏季冷藏冷冻药品专项检查，规范药品流通秩序，提升药品流通监管人员的能力水平，确保监管工作取得实效。具体明确三点要求：

　　一是明确企业自查。要求市州局迅速向企业传达有关要求，督促企业认真自查，主动交代，及时整改。明确药品批发企业自查与整改报告的内容及时间要求。

　　二是明确异地交叉检查形式。第一步，由市州局根据日常监管工作情况，有针对性组织对辖区内药品批发企业进行跨县（市、区）交叉检查。第二步，由省局根据企业自查情况及市州局上报的重点检查对象，组织开展跨地市（州）异地交叉检查。第三步，由省局组织药品飞行检查。省局根据各地监督检查发现的问题、投诉举报提供的线索等，在专项整治期间，有针对性、有重点、不定期地开展药品飞行检查。

　　三是明确交叉检查任务。重点检查对象为日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业；重点检查品种为生物制品等需冷藏冷冻药品、有特殊管理要求的药品、终止妊娠药品、药品电子监管码与实际流向不相符的药品；重点检查内容为流向和票据真实性检查，进行上下游延伸检查，做到向上至少追溯至1家药品生产企业或批发企业，向下至少追溯至1家医疗机构及药品经营企业（含零售药店）。跨行政区域的案件彻查，采取案件协查与实地调查相结合的方式进行。

　　（信息来源：药品化妆品流通监管处）