湖北推进药品审评审批制度改革 2018年实现规定时限审批

　　9月11日获悉，我省将推进药品审评审批制度改革，已向国家食药监管总局申请建设国家药品医疗器械审评湖北分中心，并着手开展药品注册积压问题梳理工作。

　　据了解，今后我省食药监管部门将严格按照药品注册管理规定，做好受理工作，并在规定时限内完成药品注册现场核查、抽样检验工作。按照国家食药监管总局的统一安排，当前食药监管部门将提高新上市药品审批标准；推进已上市的仿制药与原研药质量疗效一致性评价；鼓励创新药，在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通，激发创新活力；明确解决审评积压的政策，到2018年，实现按规定时限审批；加强药品技术审评能力建设；提高审批透明度，做到标准、程序、结果三公开。（陈屿、杜汉业、李思燚）