李昌海局长专题督查前阶段 医疗器械“五整治”工作

　　4月30日上午，省局党组书记、局长李昌海组织召开专题会议，对前阶段医疗器械“五整治”工作情况进行督查，听取全省开展医疗器械“五整治”专项行动的情况汇报，并对下阶段“五整治”工作提出了明确要求。
      李昌海对前阶段医疗器械“五整治”工作给予了充分肯定。他指出，医疗器械“五整治”动员会后，全省各地医疗器械整治工作形成了一定声势，取得了一定成效。在部署阶段，做到了“三个到位”：  一是组织机构到位；二是工作方案到位；三是上下联动到位。在宣传方面，加大了“三个力度”：一是加大法规宣贯力度；二是加大培训学习力度；三是加大宣传舆论力度。各地充分利用电视、报纸等媒体，营造良好的舆论氛围，特别是省局强化活动载体，印刷宣传整治工作的海报1500张；宣传展板18块；编印医疗器械安全知识读本及宣传折页5000本；“三项活动”有特色，组织开展全国“理性选购、正确使用”安全知识竞赛活动；在武汉高科医疗器械产业园举办了“医疗器械监管  生产开放日”活动；华中科技大学启动医疗器械安全知识宣传月活动；向国家局及省级报送并发表信息新闻50多篇。在整治阶段前期，各地做到“三个结合”：  一是整治行动与日常监管相结合；二是整治行动与专项排查相结合；三是整治行动与从重查处相结合。截止目前，全省累计出动执法人员5080余人次，查处较大案件5件，检查医疗器械生产企业565家，经营企业1338家，使用单位705家，收缴无证“美瞳”产品4580瓶，进一步规范了医疗器械市场秩序。
      针对各地工作开展不平衡，报表上报不及时，信息报送数量较少，案件查处力度不大等问题。李昌海局长强调：下阶段，各地要结合新的《医疗器械监督管理条例》进行宣传、培训工作，重点以明查暗访、督办落实为主，加强重点案件查处，强化关键环节整治。一是要坚持问题导向，在查找问题上下功夫。要敢于正视问题，善于发现问题，精于解决问题，克服监管的薄弱环节。二是要坚持自办与督办相结合，在案件查处上下功夫。省局要做表率，多办案，敢于办案，通过办案树立权威。三是要坚持抓紧监管的每个环节不放松，在高风险监管上下功夫。突出重点，加强高风险医疗器械生产、经营、使用关键环节的监督检查。四是要坚持新条例等法规宣传培训学习，在提高素质上下功夫。在《新条例》颁布前后统一组织学习培训新医疗器械条例，提高医疗器械监管能力和水平。五是要坚持督办落实，在明查暗访上下功夫。适时召开全省“五整治”中期工作会，组织督办小组检查通报全省“五整治”的工作进展情况。召开新闻发布会，曝光“五整治”典型案件。
      省局副局长曹敬兰，省局总工程师朱与杰等领导及相关处室负责人参加了会议。（信息来源：医疗器械处）