省局四项措施贯彻全国药品审改会议精神

　　近期，省局采取四项措施，认真贯彻落实全国药品审评审批制度改革工作会议精神。

　　1.开展多层次的宣传和培训，吃透精神。一是在市州领导食品安全研讨班上传达，二是在食品药品监管系统组织学习培训，三是对药品企业、有关科研机构和科研人员进行宣传，以提高认识，统一思想，掌握政策，积极行动。

　　2.出台实施方案，有条不紊地推动湖北的改革工作。根据国务院意见和总局配套文件，精心研究制定实施方案。实施方案报请省政府审批后实施。

　　3.开展湖北药品注册积压问题梳理，摸清底数。对湖北药品注册积压情况进行清理，统计数量，分析原因，制定对策，确保下一步改革实施时有的放矢，迅速攻克，搞活企业。对总局下达的37个品种药品注册临床数据核查任务，在组织相关企业自查自纠的基础上，派出专门力量核查，确保按期保质完成核查任务。

　　4.认真完成国家总局委托给省局的三项任务，即：药品申请的受理、研制现场检查、生产现场检查、产品检验等任务，承担GMP认证和检查的任务，以及药品再注册的任务。

　　（信息来源：办公室）