东湖分局启动医疗器械临床试验核查工作

　　近日，省局东湖分局对东湖开发区2家在审医疗器械生产企业的注册事项进行了临床试验核查。

　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，加强医疗器械临床试验监督管理，本次核查，重点核查注册事项涉及的临床试验数据真实性、合规性等内容，以强化注册申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，推动医疗器械行业结构调整和转型升级，保障上市产品安全有效和质量可控。

　　（信息来源：东湖分局）