湖北3月1日起试点药品零售业分类分级管理

　　近日，省食品药品监管局印发实施方案，自2015年3月1日起试点药品零售业分级分类管理。按照方案，试点工作将首先在宜昌市开展，尔后在全省逐步推开。

　　方案明确，根据药学技术人员配备、设施设备配置、信息化管理水平、药学服务能力等影响药品安全的风险因素，将药品零售企业分为一、二、三级，各级匹配一定的经营范围。其中，一级企业经营范围为非处方药，二级企业经营范围为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗菌药、二类精神药品、医疗用毒性药品除外）、中药饮片；三级企业经营范围为非处方药、处方药、中药饮片。

　　方案规定，对不同级别的药品零售企业实施分类监管。其中，三级企业，每2年至少进行1次跟踪检查，每年至少进行2次日常监督检查，并有针对性地开展飞行检查，采取严格的措施加强监管；对二级企业，每3年至少进行1次跟踪检查，每年至少进行1次日常监督检查，采取较严格的措施加强监管；对一级企业，每年至少进行1次日常监督检查。

　　推行药品零售业分类分级管理，有利于新修订药品GSP的实施，有利于提高监管工作的针对性、有效性，进一步提升药品安全保障水平。

　　（信息来源：药品化妆品流通监管处）