省局开展无菌药品GMP认证检查员培训

03.05.2016  16:58

  4月26至27日,省局技术审评核查中心在药品GMP检查员实训基地费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司开展无菌药品GMP认证检查员专项培训。

  此次培训邀请国家中心和名企专家,结合《2010版GMP无菌药品附录》《无菌药品GMP检查指南》,针对无菌药品下放后检查过程中遇到的热点和难点等多个问题进行解读。培训采用场景式方法,从认证检查的角度进行模拟提问,使参训人员深入了解关键技术环节,清晰认识无菌药品检查中的具体问题,提高现场检查能力。全省50余名GMP检查员参加培训。

  (信息来源:技术审评核查中心)