关于举办2016年湖北省无菌药品GMP认证检查员培训班的通知

各市、州、直管市食品药品监督管理局、食品药品检验所，省局机关有关处室、分局、中心、省药检院、省器械中心：

　　为了做好无菌药品GMP认证现场检查工作，提高药品GMP认证检查能力，确保GMP认证工作顺利实施，经研究，定于4月26日至27日在费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司实训基地举办无菌药品认证检查员培训班。现将有关事项通知如下：

　　一、培训对象：

　　湖北省无菌药品GMP认证检查员（名单见附件）。

　　二、培训内容：

　　计算机化系统、数据完整性、无菌药品检查指南、培养基模拟灌装、RABS系统实地讲解、检查廉政纪律要求等。

　　三、培训时间地点：

　　1、时间：4月25日下午报到，26日至27日培训；

　　2、地点：费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司，地址 ：武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园。

　　四、其它事宜：

　　1、报到及住宿地址：东湖新技术开发区二妃山庄。

　　地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城内，电话：027-87205999，可乘坐武汉地铁2号线到光谷广场站换乘923、786路公交车或自行驾车前往。

　　2、本次检查员培训费、食宿费由省局技术审评核查中心承担，交通费自理。

　　3、联系人：魏曼张庆  027-87111613   

　　二〇一六年四月七日   

　　附件：

　　2016年湖北省无菌药品GMP认证检查员实训人员名单

　　武汉市药品医疗器械检验所：冯光

　　武汉东湖新技术开发区市场监督管理局：刘华峰、夏迪

　　鄂州市食品药品监督检验所：张德军

　　黄石市食品药品检验检测中心：胡旺生

　　黄冈市食品药品监督管理局：查敏

　　恩施州食品药品监督管理局：田真明

　　荆门市食品药品监督检验所：刘玲

　　荆州市食品药品监督管理局：王枫

　　随州市食品药品监督管理局：卢继红

　　孝感市食品药品监督管理局：高山

　　天门市食品药品监督管理局：冯少华

　　潜江市食品药品监督管理局：曾辉辉

　　襄阳市食品药品监督管理局：唐松

　　咸宁市食品药品监督管理局：邓志伟

　　十堰市食品药品监督管理局：赵亮

　　仙桃市食品药品监督管理局：赵吉平

　　湖北省药品监督检验研究院：郭江红、王文晞

　　湖北医疗器械质量监督检验中心：曹全胜

　　省局：尹先国、胡少玉、王玉、李亚武、骆翔、史春燕、张学义、郑莹、胡顺、曹秀荣、魏晓翠、王松、熊昕、管昱州、张庆、邹志涛、李胜松、魏曼、郑雅婧、邱博、陈慧。