省局部署无菌和植入性医疗器械监督检查工作
17.09.2014 17:22
本文来源: 食品药品监督管理局
为进一步加强医疗器械监管,防控风险隐患,更好地发挥中央补助地方专项资金的作用,提高医疗器械监管水平,规范医疗器械市场秩序,日前,省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求:
一是加强组织领导,确保检查成效。要求各地统一思想,高度重视,精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》,按照相关配套制度的规定和要求,明确分工、落实责任,完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求,明确检查重点,不走过场,将工作落到实处,确保监管任务能够保质保量地完成。
二是落实专项资金,确保合规使用。落实好无菌和植入性医疗器械监督检查的经费保障,确保经费使用安全规范,切实发挥资金使用效能,提高资金使用效率。
三是强化制度建设,落实监管责任。制定绩效考核办法,加强内部管理,强化监督检查和评估。通过检查中的问题分析,制定监管措施,建立和完善监管长效机制。综合运用查处、公告、曝光、约谈等监管手段,针对问题产品和相关企业,探索建立综合监管模式,实行系统上下联动,分层次推进监管措施,持续保持高压态势,有力震慑违法违规行为,推动监管责任和企业主体责任的落实。
四是及时沟通情况,做好信息报送。
(信息来源:医疗器械监管处)
<本文来源: 食品药品监督管理局
17.09.2014 17:22