省局开展新修订药品GMP专题培训

　　为持续推进新修订药品GMP实施，加强全省药品生产监管队伍能力建设，提升药品GMP检查员日常监督检查能力，有效防范生产环节药品安全风险，9月14日至16日，省局在武汉举办了新修订药品GMP专题培训班。

　　培训班采取案例教学、答疑互动等方式，对2015年版《中国药典》微生物检查法、产品质量回顾报告进行解析，讨论了基于风险评估的固体制剂清洁验证设计与实践、新修订药品GMP对设施设备与文件管理的要求和实施对策等专题，讲授了片剂传统工艺验证与贯彻产品生命周期的工艺验证体系，以及运用结构化、系统化的方法和工具解决偏差管理实际问题等新的理念。全省药品生产企业相关人员、药品GMP检查员共500多人参加培训。

　　培训期间，套开了药品生产监管座谈会。

　　（信息来源：药化生产监管处）